Per 1 juli 2026 is er een nieuw toetsingskader beschikbaar voor veterinaire gezondheidsproducten voor uitwendig gebruik. Dit kader helpt aanbieders om zwart-op-wit te onderbouwen waarom een product als gezondheidsproduct op de markt wordt gebracht en niet als diergeneesmiddel. Dibevo heeft hier samen met Fidin (Fabrikanten en Importeurs van Diergeneesmiddelen in Nederland) en de VDDN (Vereniging van Distributeurs van Diergeneesmiddelen in Nederland) intensief aan gewerkt om na een periode van flinke discussie duidelijkheid te scheppen.

Waar gaat het om?

Het toetsingskader is specifiek bedoeld voor producten die zich in de praktijk op het grensgebied bevinden tussen veterinaire gezondheidsproducten en diergeneesmiddelen. Denk hierbij aan middelen voor de verzorging of ondersteuning van de huid, vacht, hoeven, poten, oren en andere uitwendige toepassingen bij dieren.

Het kader sluit nauw aan bij Verordening 2019/6 van de Europese Unie (EU). De inhoud is afgestemd met de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) en het Bureau Diergeneesmiddelen van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), die inmiddels akkoord zijn met deze eindversie.

Ook partnerorganisaties zoals de Koninklijke Nederlandse Maatschappij voor Diergeneeskunde (KNMvD) en het Collectief Praktiserende Dierenartsen (CPD) hebben geen bezwaar gemaakt. De uitvoering van het toetsingskader ligt in handen van de Keuringsraad en de Commissie Aanprijzing Veterinaire Producten (CAVP).

Hoe werkt het in de praktijk?

Als aanbieder of fabrikant blijf je altijd zelf verantwoordelijk voor de juiste kwalificatie van je producten. Met dit nieuwe toetsingskader heb je nu twee duidelijke opties:

• Zelf doorlopen en administreren: Je doorloopt het toetsingskader zelfstandig en legt de uitkomsten en de bijbehorende onderbouwing vast in je eigen administratie.
• Laten beoordelen door de Keuringsraad: je kunt er ook voor kiezen om een officiële beoordeling te laten uitvoeren door de Keuringsraad.

Belangrijk voordeel: Wanneer de Keuringsraad een product heeft beoordeeld, sluit de NVWA zich hier binnen de gemaakte werkafspraken in beginsel bij aan. Dit geeft je als ondernemer direct een grote mate van rechtszekerheid bij eventuele inspecties.

Belangrijke data en handhaving

Hoewel het kader per 1 juli 2026 officieel van kracht is, krijgen aanbieders de tijd om hun administratie op orde te brengen. De NVWA start vanaf 1 januari 2027 met het actief betrekken van het toetsingskader in haar toezicht.

Vanaf begin 2027 controleert de NVWA dus of je de vereiste onderbouwing netjes hebt geadministreerd óf dat er een beoordelingsaanvraag loopt bij de Keuringsraad. Ook vindt er begin 2027 een eerste evaluatie en een naleefmeting plaats.

Aan de slag?

Het Toetsingskaderformulier staat gepubliceerd op de website van de CAVP: www.codeavp.nl.

Wil je een product officieel laten beoordelen? Vul dan het formulier in en stuur dit samen met de relevante documentatie naar cavp@codeavp.nl.